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2017年医疗器械标准化综合知识培训班在南京举办

更新时间:2017-09-20文章来源:浏览数:

为及时跟踪和了解国家标准化工作最新动态、医疗器械国际标准转化情况,熟悉和掌握标准编写要求及医疗器械标准化知识,919-20 日,由国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心(以下简称标管中心)主办、江苏省医疗器械检验所协办的2017 年医疗器械标准化综合知识培训班在南京举办。来自医疗器械标准化技委会及秘书处承担单位、医疗器械标准化技委会秘书长、标准主要起草人、医疗器械标准管理中心及江苏省医疗器械检验所相关人员共70 余人参加此次培训班。标管中心李静莉所长出席会议并讲话,省医疗器械检验所龚声瑾所长致欢迎词。

此次培训班主要围绕《医疗器械标准制修订工作管理规范》主要变化介绍,《医疗器械标准管理办法》、国家标准审核要求、《医疗器械保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南》等基础标准解读,医用机器人、移动医疗相关技术领域国际标准介绍,医疗器械标准制修订报批及信息系统操作要求讲解等内容开展。参加培训代表一致认为,此次培训班能够紧密结合标准化工作现状和医疗器械监管面临的新形势、新任务,内容丰富、主题突出。通过本次培训,进一步加强了对医疗器械标准管理工作重要性和紧迫性的认识,增强了医疗器械标准管理工作的责任感和使命感,同时对于加快医疗器械标准化人才队伍建设、提升医疗器械标准质量和水平具有重要的促进作用。