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医用电气设备按GB4793.1—2007全项检测送检材料、配件及配件数量一览表及相关说明

更新时间:2014-09-09文章来源:浏览数:

医用电气设备按GB4793.1—2007全项检测送检材料、配件及配件数量一览表及相关说明
一、需企业提供的送检材料、配件及配件数量
1、完整样机一台(含包装、配件)。
2、随机文件一套(含使用说明书、技术说明书及维护手册)。
3、产品总装图、工作原理图、电气线路图,部件配置图、电气绝缘图一套。
4、网电源部分和应用部分需提供的主要零部件有:网电源部分和应用部分电路板各3块包括相应的印刷线路板图纸各1 套,空白印刷板各1块,继电器、电容、电感滤波器、风扇、开关、接线装置、电机、加热器等各1个。
5、仪器设备清洗消毒灭菌所需的特殊物质。
6、绝缘材料的外壳及装饰件和用于支撑未绝缘的网电源部件的绝缘材料样条13mm×130mm×实际厚度各一块。
7、电源变压器需提供的只数为次级绕组的组数加1。包括变压器的结构图、电路图以及参数、绝缘材料等级、绝缘材料的厚度等说明。
8、提供保证所有相关的设备、部件和资料为真实有效的声明。
二 、其它说明
1、样品不完整、配件不全、资料不齐,请备齐后送样。
2、上述各安全关键件若采用已获相关安全认证证书的,请提供证书复印件。如在以前的型号中已经过测试,或已获得CCEE 或国际上其他安全认证机构认可,经过审核,认证标准与GB9706.1中规定相同,可以不送样品作随机试验。
3、其它特殊情况根据来样后再确定。
4、填写《附表1》和《承诺书》,并将材料一并递交。



附件[右键下载]承诺书.docx 执行GB4793